2026年05月08日 星期五

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/CHN/1483

通报标题:中华人民共和国国家标准《医用电气设备第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》

通报成员:中国

负责部门:

覆盖的产品:医用电气设备脑电图机 HS:9018   ICS:11.040.55

通报文件的名称: 页数: 24 页 使用语言: 中文

通报日期:2020-10-05

内容概述:本专用标准适用于在201.3.63中定义的脑电图机(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本标准适用于在临床环境(例如,医院,医生办公室等)中使用的ME设备。

目的和理由:防止欺诈,保护消费者利益[]保护人类健康和安全[X]保护动物或植物的生命和安全[]保护环境[]质量要求[]消费者信息,标签[]与国际标准协调[]减少贸易壁垒,促进贸易[]节约成本,提高生产力[]未指明[]其他[]:

相关文件:

依据条例:[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:通报后60天

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