通报号：G/TBT/N/EGY/265

通报标题：埃及标准草案ES6788-4“血管内导管—无菌一次性导管－第4部分：球囊扩张导管”

通报成员：埃及

负责部门：

覆盖的产品：注射器，针头和导管（ICS11.040.25）。 HS：9018.3900　　 ICS：11.040.01

通报文件的名称： 页数： 17 页 使用语言： 阿拉伯语

通报日期：2020-09-21

内容概述：本标准草案规定了无菌条件下一次性使用的球囊扩张导管的要求。值得一提的是，本标准草案在技术上等同于ISO10555-4/2013（2018年确认）。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：ISO10555-4/2013（2018年确认）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天