通报号：G/TBT/N/EGY/263

通报标题：埃及标准草案ES6788-1“血管内导管—无菌一次性导管－第1部分：一般要求”

通报成员：埃及

负责部门：

覆盖的产品：注射器，针头和导管（ICS11.040.25）。 HS：9018.3210　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 33 页 使用语言： 阿拉伯语

通报日期：2020-09-21

内容概述：本标准草案规定了在无菌条件下供应的用于任何用途的一次性使用的血管内导管的一般要求。不适用于血管内导管附件，如ISO11070所包括的附件。值得一提的是，本标准草案在技术上等同于ISO10555-1/2013和ISO10555-1:2013/Amd1:2017（2018年确认）。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：ISO10555-1/2013和ISO10555-1:2013/Amd1:2017(2018年确认)

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天