通报号：G/TBT/N/BRA/902/Add....

通报标题：G/TBT/N/BRA/902/Add....(补遗)

通报成员：巴西

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通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2020-09-23

内容概述：生物制品上市后的授权变更 标题：生物制品上市后的授权变更 补遗的理由: [ ] 已更改的评议期-日期: [X ] 已批准的通报措施-日期: 2020年8月20日 [ ] 已公布的通报措施-日期: [ ] 通报措施生效日期: [ ] 最终措施文本可从以下网站获得: [ ] 已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号: [ ] 通报措施的内容或范围已更改 新的评议截止日期(如果适用): [ ] 公布的解释性指南文本: [X ] 其他: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4247824/IN_65_2020_.pdf/ c4cc37c4-cdd4-49de-804a-9aaa7aae1416 描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/902中通报的2019年8月12日标准指令草案No.686修订2011年9月20日决议RDC 49的倡议，该决议规定了生物制品上市后的授权变更，作为2020年8月20日标准指令No.65获得通过。 __________

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：