通报号：G/TBT/N/BRA/990/Add....

通报标题：G/TBT/N/BRA/990/Add....(补遗)

通报成员：巴西

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通报日期：2020-09-23

内容概述：处理药品、生物制品和体外诊断产品市场授权申请的程序 标题：处理药品、生物制品和体外诊断产品市场授权申请的程序 补遗的理由: [ ] 已更改的评议期-日期: [ ] 已批准的通报措施-日期: [ ] 已公布的通报措施-日期: [ ] 通报措施生效日期: [ ] 最终措施文本可从以下网站获得: [ ] 已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号: [ ] 通报措施的内容或范围已更改 新的评议截止日期(如果适用): [ ] 公布的解释性指南文本: [X ] 其他: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/6005608 /RDC_415_2020_.pdf/ecaf98cb-4b5c-4f22-b632-7a7d70694303 描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/990中通报的2020年3月17日决议RDC 348，规定了处理药品、生物制品和体外诊断产品市场授权申请的特殊和临时标准与程序；规定了因新型冠状病毒（Covid-19）引起的国际公共卫生紧急事件而导致的处理药品、生物制品和体外诊断产品市场授权申请的程序，经2020年8月26日决议RDC 415更新。 本决议自其在巴西官方公报上公布之日起生效。 __________

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：