通报号：G/TBT/N/BRA/1068

通报标题：2020年7月23日标准指令草案No.878

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：天然或合成再制的维生素原和维生素（包括天然浓缩物）及其主要用作维生素的衍生物，上述产品的混合物，不论是否溶于溶剂（HS2936）；天然或合成再制的激素、前列腺素、血栓烷和白细胞三烯以及它们的衍生物和结构类似物,包括主要用作激素的改性链多肽（HS2937）；药品（HS30）。 HS：2936，2937，30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2020-09-02

内容概述：本标准指令草案规定了由ANVISA选择进行经济监测的医疗设备技术要求。评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58342

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：1）2020年7月29日巴西官方公报144第1部分第71页；2）RIA报告：https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-878-de-23-de-julho-de-2020-269154956http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4247877/Relat%C3%B3rio+de+AIR+sobre+Monitoramento+Econ%C3%B4mico+de+Produtos+para+Sa%C3%BAde+no+Brasil.pdf/2f9b1ce3-ae07-46c2-a2d6-503ccdf4c4eb

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：评议期结束后确定

拟生效日期：评议期结束后确定

提意见截止日期：2020/10/05