通报号：G/TBT/N/CHL/531

通报标题：卫生部最高法令No.54/2019和No.65/2019:药品卫生注册程序

通报成员：智利

负责部门：

覆盖的产品：药品。 HS：3004　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 3/2 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2020-09-08

内容概述：通报卫生部最高法令No.54/2019和No.65/2019的目的是简化智利人用药卫生注册行政程序，涉及治疗等效性的证明。2项最高法令均修订了卫生部最高法令No.3/2010，并由于紧急原因，于2020年8月21日在智利官方公报上公布。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：卫生部最高法令No.3/2010

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020/08/21

拟生效日期：2020/08/21

提意见截止日期：通报之后30天