通报号：G/TBT/N/CAN/616

通报标题：扩大作为样品分发的某些产品清单和不适用检测要求的某些非处方药清单的提案公告

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：药品（ICS11.120）。 HS：3304　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 8 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2020-08-17

内容概述：加拿大卫生部拟修订加拿大-美国-墨西哥协定（CUSMA）中规定的符合确定标准的非处方药清单，即局部使用、局部和非全身作用，并符合化妆品定义。符合这些标准的产品类别包括:牙膏、漱口水、抗脓毒性皮肤清洁剂、防晒霜、去屑产品、尿布疹产品、药物护肤产品、痤疮治疗产品和止汗剂，以及足癣产品和润喉片。加拿大卫生部提议，在这些产品类别中，所有非处方药物清单将扩大到包括所有批准的成分、所有批准的数量和所有批准的用途或目的，但某些药物护肤产品除外。CUSMA确实包括一些与药物护肤产品(即抗真菌药、抗病毒药、抗生素、皮质类固醇、抗刺激药和止痛剂)相关的除外，这些除外将在当前提案中保留。加拿大卫生部的提案还包括对某些在进口时不需要进行额外检测(即鉴定和确认性)可直接运送给零售商或批发商的非处方药清单的更新和修订。加拿大卫生部拟扩大不适用检测要求的某些非处方药清单。因此，扩大清单，以包括所有批准的成分、所有批准的数量和所有批准的用途或目的，但某些药用护肤品除外。

目的和理由：加拿大卫生部希望告知利益相关方，为提案公布了60天的评议期，以征求反馈意见，并对可能添加到修订清单中的产品进行补充。其它。

相关文件：加拿大卫生部网站：提案公告（英语和法语）清单D：作为样品分发的某些非处方药清单食品药品法规第C.02.019（1）和（2）条规定的检测要求不适用的非处方药清单指导文件：处方药、非处方药和天然保健品样品分发。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：可以作为样品分发或直接进口给经销商或批发商的药品清单将在2020年秋/冬最终公布

拟生效日期：2020年秋/冬

提意见截止日期：2020/10/10