通报号：G/TBT/N/RUS/101

通报标题：欧亚经济联盟生产管理规范法规修订草案

通报成员：俄罗斯

负责部门：

覆盖的产品：两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（HS3004）。 HS：3003，3004　　 ICS：11.120.01,11.120.10

通报文件的名称： 页数： 30 页 使用语言： 俄语

通报日期：2020-07-24

内容概述：欧亚经济联盟生产管理规范法规修订草案适用于在欧亚经济联盟领土上流通的医药产品，并需要建立一个统一的医药产品鉴定和验证程序，以证明关键流程(设备)的参数符合规定的要求，并且在场所、设备和工艺发生重大变化可能影响成品质量的情况下，有可能确保医药企业稳定产出具有一定质量水平的产品。

目的和理由：防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全;质量要求。

相关文件：•欧亚经济联盟生产管理规范法规修订草案:https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104038/ria_16062020•欧亚经济委员会理事会2016年11月3日决议No.77：http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LSl/Pages/drug_products.aspx

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天