通报号：G/TBT/N/BRA/843/Add....

通报标题：G/TBT/N/BRA/843/Add....(补遗)

通报成员：巴西

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通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2020-08-11

内容概述：药品注册持有人提供的风险收益评估定期报告的内容 标题：药品注册持有人提供的风险收益评估定期报告的内容 补遗的理由: [ ] 已更改的评议期-日期: [X ] 已批准的通报措施-日期: 2020年7月22日 [ ] 已公布的通报措施-日期: [ ] 通报措施生效日期: [X ] 最终措施文本可从以下网站获得: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4858873/ IN_63_2020_.pdf/579383cb-caf5-4505-aeef-d60c4d1a1e2d [ ] 已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号: [ ] 通报措施的内容或范围已更改 新的评议截止日期(如果适用): [ ] 公布的解释性指南文本: [ ] 其他: 描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/843中通报的2018年9月3日决议草案No.552，规定了药品注册持有人提供的风险收益评估定期报告的内容，经2020年7月22日标准指令No. 63批准。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：