通报号：G/TBT/N/BRA/1054

通报标题：2020年7月22日决议草案875

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：HS：2941;3003;3004;3005;3006（药品）。 HS：2941,3003,3004,3005,3006　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 11 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2020-08-06

内容概述：本决议草案规定了药品市场授权、上市后授权和市场授权续期的简化程序。评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58219

目的和理由：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5962542/Justificativa+regulat%C3%B3ria.pdf/aa1fc6e4-0fff-4f32-90df-ac5bba78dfb8保护人类健康安全。

相关文件：(1)2020年7月29日巴西官方公报No.71第1部分第71页。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之后60天

拟生效日期：公布之后60天

提意见截止日期：2020/10/05