通报号：G/TBT/N/KOR/902

通报标题：“医疗设备标准规范公告”修订草案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备。 HS：9018　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 17 页 使用语言： 韩语

通报日期：2020-07-09

内容概述：对LED口罩形式的医疗器械提出安全要求，如考虑实际使用环境设置光输出的测量距离，对使用波长低于蓝光范围的产品提供眼睛保护等。

目的和理由：促进患者和医疗专业人员的健康与安全；保护人类健康安全。

相关文件：促进患者和医疗专业人员的健康与安全；保护人类健康安全。

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天