通报号：G/TBT/N/CHN/1432

通报标题：《药品年度报告管理规定》征求意见稿

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 8 页 使用语言： 中文

通报日期：2020-07-09

内容概述：为规范药品上市许可持有人年度报告管理，制定《药品年度报告管理规定》。年度报告是指持有人按自然年度收集所持有药品的生产销售、上市后研究、风险管理等方面的信息，总结形成的报告。

目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[]保护人类健康和安全[X]保护动物或植物的生命和安全[]保护环境[]质量要求[]消费者信息，标签[]与国际标准协调[]减少贸易壁垒，促进贸易[]节约成本，提高生产力[]未指明[]其他[]:

相关文件：

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天