通报号：G/TBT/N/TZA/452

通报标题：CDC16（6639）第3页灭菌葡萄糖静脉输液

通报成员：坦桑尼亚

负责部门：

覆盖的产品：实验室医学（ICS11.100） HS：7010.9010　　 ICS：11.100

通报文件的名称： 页数： 8 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-04-28

内容概述：本坦桑尼亚标准草案涵盖了已制造并包装到合适的容器中，并进行了密封和消毒的、注射用葡萄糖水溶液的化学和生物要求。

目的和理由：消费者信息、标签；质量要求

相关文件：SANS598：2008灭菌葡萄糖静脉输液ISO15747，用于静脉注射的塑料容器。TZS59，实验室分析用水-规范和测试方法。TZS773，药品的标记和标签－规范。TZS501/IS09001，质量管理体系-要求。TZS1967/IS013485，医疗器械-质量管理体系-监管要求。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020/7

拟生效日期：工业、贸易和投资部长宣布为强制标准之后

提意见截止日期：自通报之日起60天