通报号：G/TBT/N/TZA/458

通报标题：CDC16（6642）P3灭菌氯化钠和葡萄糖静脉注射液

通报成员：坦桑尼亚

负责部门：

覆盖的产品：检验医学(ICS11.100)。 HS：2501.0020　　 ICS：11.100

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通报日期：2020-04-29

内容概述：本坦桑尼亚标准草案包括制造并包装在合适的密封灭菌容器中的注射用氯化钠和葡萄糖水溶液的化学和生物要求。还规定了所需的标志。

目的和理由：消费者信息、标签；质量要求。

相关文件：•ISO15747，用于静脉注射的塑料容器•TZS59分析实验室用水-规范和测试方法•TZS773药品的标志和标签-规范•TZS501/IS09001，质量管理体系-要求•TZS1967/IS013485，医疗设备-质量管理体系-法规要求。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020年7月

拟生效日期：工业、贸易和投资部长宣布为强制标准之后

提意见截止日期：通报之后60天