2026年05月08日 星期五

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/KWT/544

通报标题:医疗器械-与医疗器械标签和应提供的标签和信息一起使用的符号-第1部分:一般要求(ISO15223-1:2016,修订版2017-03)

通报成员:科威特

负责部门:

覆盖的产品:所有产品均属于ISO15223-1:2016“医疗器械-与医疗器械标签和应提供的标签和信息一起使用的符号-第1部分:一般要求(ISO15223-1:2016,修订版2017-03)”(ICS01.080.20);用于特定设备的图形符号(ICS01.080.20)。 HS:9018   ICS:01.080.20

通报文件的名称: 页数: 32 页 使用语言: 英语

通报日期:2020-04-15

内容概述:本标准规定了在医疗器械标签中使用的符号标识要求,以传达有关医疗器械安全和有效使用的信息。本标准还列出了符合本文件要求的符号。

目的和理由:环境保护和消费者保护;消费者信息、标签;保护人类健康安全;保护环境。

相关文件:不适用。本文件经BSI标准许可通过。

依据条例:[]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:自公布之日起60天,但由于冠状病毒(COVID-19)疫情,将在科威特工商部批准后1天内实施。

拟生效日期:180天,但由于冠状病毒(COVID-19)的紧急情况,将在科威特工商部批准版本公布之后7天内实施,符合与处理和限制冠状病毒(COVID-19)传播的预防措施。

提意见截止日期:通报之后60天

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