通报号：G/TBT/N/UGA/1049

通报标题：DUS2129：2019，医用超声凝胶－规范，第1版

通报成员：乌干达

负责部门：

覆盖的产品：医用超声凝胶；凝胶制剂，用于人类或兽医，作为外科手术或体检身体部位的润滑剂或作为身体和医疗器械之间的偶联剂(HS300670)；药剂学(ICS11.120.01)。 HS：3006.7000　　 ICS：11.120.01

通报文件的名称： 页数： 14 页 使用语言： 英语

通报日期：2019-04-08

内容概述：本乌干达标准草案规定了医用超声凝胶要求及取样和测试方法。

目的和理由：消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全;质量要求;协调。

相关文件：1.FDUSEAS847-17，化妆品工业-分析方法-第17部分：pH的测定2.FDUSISO21149，有氧嗜温细菌的计数和检测3.ISO21150，化妆品-微生物学-大肠杆菌的检测4.US1847：2017，液体工业化学品比重、表观比的标准测试方法5.USISO3104：1994，石油产品-透明和不透明液体-运动粘度的测定和动态粘度的计算6.USISO22718，化妆品-微生物学-金黄色葡萄球菌的检测7.USISO22717，化妆品-微生物学-铜绿假单胞菌的检测8.USISO10993-1：2003，医疗器械的生物学评价-第1部分：评价和试验9.英国药典201510.食品和药品管理局器械和放射卫生中心。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2019年6月

拟生效日期：贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后

提意见截止日期：通报之后60天