通报号：G/TBT/N/PER/52

通报标题：药品质量控制良好实验室规范手册草案

通报成员：秘鲁

负责部门：

覆盖的产品：医药产品：药品、草药、膳食产品和甜味剂，以及生物和草本制剂产品（归类为海关关税协调制度第30章） HS：30 ICS：13.

通报文件的名称：药品质量控制良好实验室规范手册草案 页数： 48 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2013-11-27

内容概述：通报的药品质量控制良好实验室规范手册草案包含量了八个主题和三个附件，并且规定了最低标准和准则，以确保产品按照严格的质量要求制造。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：1.关于药品、医疗器械和卫生用品的法律No. 29459；2.批准关于医药机构法规的最高法令No. 014-2011-SA。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：批准后180天

拟生效日期：批准后180天

提意见截止日期：2014/02/09