通报号：G/TBT/N/CHE/5

通报标题：关于与医药产品相关的授权的法令

通报成员：瑞士

负责部门：

覆盖的产品：医药产品 HS： ICS：11.120.10

通报文件的名称：关于与医药产品相关的授权的法令 页数： 页 使用语言： 英语

通报日期：2001-06-13

内容概述：此法令规定一个涉及医药产品的公司所必须遵从的要求和义务，也规定了该公司所要接受的有职能作用的政府机构的管理。以下的需要授权：制造，批发贸易，医药品进出口，与海外医药品的商业行为，获取输血用血液，或医药产品的生产。在法令的第一部分，限制了它的范围和重要概念。第二部分分别规定了颁发不同种类商业机构授权的要求。第三部分规定了授权过程。第四部分规定了对特种医药产品单独进口的授权。第五部分详细叙述了法令的执行。第六部分包括结束部分的法规。

目的和理由：为了保护人体健康，此法令保证上市药品和医药产品高质，安全，功效和恰当使用。

相关文件：联邦药品法案，FF 2000 5689

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2001秋

拟生效日期：2001/01/01

提意见截止日期：2001/07/31