通报号：G/TBT/N/CZE/34

通报标题：修正No123/2000Coll法案的草案，关于医疗器械和某些法案的修正案。

通报成员：捷克共和国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS： ICS：11.040

通报文件的名称：修正No 123/2000 Coll法案的草案，关于医疗器械和某些法案的修正案。 页数： 页 使用语言： 捷克语

通报日期：2002-02-18

内容概述：此修正案的主要目的是消除某些不准确的定义，这些定义可能导致不统一的操作，目的还有增加一些与关于人权和生物药品的欧洲委员会公约所产生的义务的会议相关的规定，修正涉及到人类数据保护的规定。

目的和理由：使捷克立法系统与欧共体立法相一致，确保人类健康。

相关文件：No 123/200 Coll 法案，关于医疗器械，No 101/2000 Coll法案，关于人类数据保护，委员会指令93/42/EEC，委员会指令90/385/EEC，委员会指令98/79/EC，世界医疗协会赫尔辛基宣言，人权和欧洲委员会生物药品公约。

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2003/06

拟生效日期：法律汇编公布日后第四个月

提意见截止日期：2002/04/22