通报号：G/TBT/N/BRA/54

通报标题：2002年8月12日由巴西卫生监督局颁布的关于植物源药（Phytotherapicdrugs）注册程序的第61号决议草案

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：植物源药（Phytotherapic drugs）。 HS：Chapter 30 ICS：65.10011.120.10

通报文件的名称：2002年8月12日由巴西卫生监督局颁布的关于植物源药（Phytotherapic drugs）注册程序的第61号决议草案 页数： 2 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2002-09-24

内容概述：决议草案规定了植物源药（Phytotherapic drugs）的注册程序。它规定新药的技术和法律注册要求、免于注册情况和四种药品注册前后的措施：新的植物源药（Phytotherapic drugs）、类似的植物源药（Phytotherapic drugs）、传统植物源药（Phytotherapic drugs）和免于注册的植物源药（Phytotherapic drugs）。它还规定了上述产品的标注、包装和标签要求。

目的和理由：标注、包装和标签要求及公共健康。

相关文件：标注、包装和标签要求及公共健康

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：未陈述

拟生效日期：未陈述

提意见截止日期：2002/9/28