通报号：G/TBT/N/USA/36

通报标题：含有麻黄素生物碱类的食品添加剂，重开评议期

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：食品添加剂 HS：2939 ICS：71;67.220.20

通报文件的名称：含有麻黄素生物碱类的食品添加剂，重开评议期 页数： 页 使用语言： 英语

通报日期：2003-03-25

内容概述：食品与药品管理局(FDA)为提议的题为“含有麻黄素生物碱类的食品添加剂”的规则重开评议期。该规则曾发表在1997年6月4日的联邦注册上(62 FR 30678) (1997年6月建议)。在这个文件中，FDA建议了若干有关含有麻黄素生物碱类的食品添加剂的要求，包括对产品标签上警示声明的要求。自1997年6月颁布以来，己发现与含有麻黄素生物碱类的食品添加剂的使用有关的健康风险的新的科学依据。FDA重开评议期，以便收集对此新依据以及正在考虑的含有麻黄素生物碱类的食品添加剂警示声明的评议。FDA也打算尽可能考虑是否应根据目前的信息来决定含有麻黄素生物碱类的食品添加剂明示“在标签上介绍或指出一些情况下使用（可能导致）重大或过度疾病或伤害的风险，或者如果标签上未介绍或指出使用条件，按通常使用条件”。

目的和理由：安全

相关文件：68 联邦注册 (FR) 10417，2003年3月5日; 标题21 联邦注册法规 (CFR) 第111部分和1997年6月4日(62 FR 30678)。批准时将刊载在联邦注册上。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2003/04/04