通报号：G/TBT/N/COL/43

通报标题：批准制订关于一次性使用颅内注射/吸出设备的最低质量要求和测试的技术法规法令草案

通报成员：哥伦比亚

负责部门：

覆盖的产品：一次性使用颅内注射/吸出设备 HS：9018.39.00.00 ICS：11.040.6011.040.6011.040.60

通报文件的名称：批准制订关于一次性使用颅内注射/吸出设备的最低质量要求和测试的技术法规法令草案 页数： 12 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2003-06-04

内容概述：目的、适用范围、定义、分类、材料、色彩代码、要求：针头、凸缘大小、套管与凸缘的比例、残留量、适配器/连接器渗漏、机械强度及封口和接口的密封程度、流速、锁定装置、无菌状态、Apyrogenicity、无毒性、可提取金属、包装和标签、监督与检查，以及处罚体系。

目的和理由：防止可能的健康风险

相关文件：美国药典（USP）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2003/09/09

拟生效日期：在官方公报发表之日

提意见截止日期：2003/08/26