通报号：G/TBT/N/ARG/113

通报标题：对所有含抗逆转录酶病毒活性成分的药品制剂进行生物药效率/生物平衡性研究的计划与日程

通报成员：阿根廷

负责部门：

覆盖的产品：人用药品制剂 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：对所有含抗逆转录酶病毒活性成分的药品制剂进行生物药效率/生物平衡性研究的计划与日程 页数： 4 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2003-06-19

内容概述：制订不同实施阶段的目标、约束、活动、结果评估、时间安排以及相应的要求。

目的和理由：修改自生物药效率/生物平衡性研究批准申请到研究结果报告呈递的一系列程序。

相关文件：卫生政策、法规与国际关系部 (SPRRS) 第46/2003号决议

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2003/05/23（官方公报）

拟生效日期：2003/05/26

提意见截止日期：