通报号：G/TBT/N/ARG/143

通报标题：一级参照物/标准物-庆大霉素

通报成员：阿根廷

负责部门：

覆盖的产品：人用医药制剂 - 参照物/标准物 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：一级参照物/标准物 - 庆大霉素 页数： 1 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2003-10-22

内容概述：该决议规定庆大霉素作为用于微生物评定的一级参照物/标准物。由于微生物评定的结果，该干燥物质作为庆大霉素被赋予669微克/毫克的药效。这是通过与由世界卫生组织(WHO)1995年建立的第2庆大霉素国际标准相比较而确定的。

目的和理由：保护人的健康

相关文件：国家药品食品医药技术管理局(ANMAT)决议No. 5249/2003

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2003/10/08(官方杂志)

拟生效日期：2003/10/16

提意见截止日期：