通报号：G/TBT/N/ARG/141

通报标题：一级参照物/标准物-制霉菌素

通报成员：阿根廷

负责部门：

覆盖的产品：人用医药制剂 - 参照物/标准物 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：一级参照物/标准物 - 制霉菌素 页数： 1 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2003-10-22

内容概述：该决议规定制霉菌素作为用于微生物评定的一级参照物/标准物。由于微生物评定的结果，该物质作为制霉菌素被赋予4945国际单位(IU)/毫克的药效。这是通过与由世界卫生组织(WHO)1982年建立的第2制霉菌素国际标准相比较而确定的。

目的和理由：保护人的健康

相关文件：国家药品食品医药技术管理局(ANMAT)决议No. 5492/2003

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2003/10/17(官方杂志)

拟生效日期：2003/10/27

提意见截止日期：