通报号：G/TBT/N/JPN/105

通报标题：对生物制品最低要求的修改

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：对生物制品最低要求的修改 页数： 5 页 使用语言： 英语

通报日期：2003-11-28

内容概述：修改生物制品测试方法，以便与日本药典、世界卫生组织标准、美国药典等一致。

目的和理由：规定生物制品的制造过程、性质、质量和贮存。为了公众健康卫生，必须特别注意生物制品

相关文件：相关法律是药品事务法

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2004/03

拟生效日期：2004/03

提意见截止日期：2004/01/30