通报号：G/TBT/N/KOR/64

通报标题：医疗设备法案实施令提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备 HS：9018；9019；9020；9021；9022 ICS：11

通报文件的名称：医疗设备法案实施令提案 页数： 8 页 使用语言： 韩语

通报日期：2003-12-03

内容概述：- 详述医疗设备委员会的组织和运作；- 详述如何视违背类型和程度而确定罚款数量及征收办法；- KFDA委员对KFDA 地区办事处主任的部分和/或完全授权；- 在必要时，外购医疗设备到在KFDA注册的检测机构检测。

目的和理由：为了在实施令中规定详细条款，如2003年5月29日颁布的医疗设备法令所委托的

相关文件：医疗设备法案(6909号法案) (只有韩语文本)

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2004/03

拟生效日期：2004/05

提意见截止日期：2004/01/31