通报号：G/TBT/N/USA/48/Add.3

通报标题：食品标签：营养含量声明，总则；保健声明，通用要求和其它个别保健声明的特殊要求；重开评议期。

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品： HS： ICS：67

通报文件的名称：食品标签：营养含量声明，总则；保健声明，通用要求和其它个别保健声明的特殊要求；重开评议期。 页数： 页 使用语言：

通报日期：2004-05-11

内容概述：食品药品管理局（FDA或机构）对题为“食品标签：营养含量声明，总则；保健声明，通用要求和其它个别保健声明的特殊要求”（1995年提案）的规则提案重开60天评议期；在该份文件中，FDA提出修订现行的营养含量声明和保健声明法规，对在食品上应用的这些声明提供适应性补充。自从1995年提案公布后，FDA为“启动更佳营养——消费者健康信息”成立了一个工作组，该工作组建议FDA就合格保健声明（qualified health claims）和unqualified health claims(即：按照法规，有“重大科学上的认同（SSA）”支持并经FDA授权的保健声明)的主题方面寻求公众评议。一些关于unqualified health claims的主题已在1995年提案中明确提出，因此FDA对1995年提案重开评议期以寻求对某些要求的营养素之一含量不到10%的某些食品准许unqualified health claims修订提案的评议，修订提案制定了FDA 将制定是否批准免除有关某些营养品的unqualified health claims取消营养水准资格时予以考虑的标准，修订提案在unqualified health claims中保留了用词“may”或“might”。另外，FDA正寻求提案中关于未列出的保健声明同义词和缩写的使用的评议。特别对未列出的同义词(也就是法规未定义的术语)，FDA重申了他正征集与已定义的营养含量声明术语相联系的未列出的同义词的数据或其它可证明其可以相当于已定义术语的同义词为消费者所理解的信息。对于保健声明缩写，FDA寻求评议和征集数据或其它关于保健声明缩写是否会误导消费者的信息。日期：提交手写或电子版评议至2004年6月6日。地址：如提交评议，标明摘要号1994P-0390和1995P 0241，并通过下述任何一种途径：联邦法规接入：http://www.regulations.gov 按照提示提交评议。机构站点：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按照提示提交评议到机构站点。E-mail：fdadockets@oc.fda.gov. 将摘要号 1994P-0390 和 1995P-0241 包含在你的e-mail标题栏。传真: 301-827-6870信件／投递／特快专递(纸张，磁盘，或CD-ROM提交)；Division of Dockets Management, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, MD 20852说明：所有对此法规的提交评议必须包含机构名称和摘要号或法规信息号(RIN)。所有评议将不做改动放到http://www.fda.gov/dockets/ecomments 上包括提供的任何个人信息。关于提交评议和法规制定的其它详细信息，参阅此文件附加信息部分“如何提交评议”。摘要：要访问摘要，阅读背景文件或已收到的评议，到http://www.fda.gov/dockets/ecomments 和／或Division of Dockets Management, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, MD 20852.

目的和理由：

相关文件：

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

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拟生效日期：

提意见截止日期：