通报号：G/TBT/N/USA/55/Corr.1

通报标题：报告人用药品标签不利事件的免费数量；修改。

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品： HS： ICS：11.120

通报文件的名称：报告人用药品标签不利事件的免费数量；修改。 页数： 页 使用语言：

通报日期：2004-06-21

内容概述：食品药品管理局(FDA)对2004年4月22日联邦公报(69 FR 21778) 登载的建议规则进行修改。该文件建议修改该局关于人用药品的标签格式和内容的法规。所说的人用医药产品是根据“联邦食品、药品和美容品法令(法令) (21 U.S.C. 355)”的第505节已批准其申请的人用医药产品。该文件的发表带有疏忽性的错误。本文件进行纠正。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：