通报号：G/TBT/N/USA/67/Add.1

通报标题：在食品和化妆品中使用源自牛的原料；和对使用源自牛的原料制造、加工或以其它方式含有源自牛的原料的食品和化妆品保存记录的要求；最终法规和法规提案

通报成员：美国

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覆盖的产品： HS： ICS：67.020和71.100

通报文件的名称：在食品和化妆品中使用源自牛的原料；和对使用源自牛的原料制造、加工或以其它方式含有源自牛的原料的食品和化妆品保存记录的要求；最终法规和法规提案 页数： 页 使用语言：

通报日期：2004-07-21

内容概述：食品药品管理局（FDA）发布了一项最终法规（暂行）（暂行最终法规）禁止使用某些牛的原料，提出牛绵状脑病（BSE）在食品，包括饮食补充剂，和化妆品中的潜在危险。禁用的牛原料包括特定风险组织，所有牛的小肠、不能行走的伤残牛的原料、未经检验和未通过用于人类消费审查的牛的原料，和机器分离的原料(MS)牛肉(Beef)。特定风险组织是牛脑、头骨、眼睛、三叉神经节、脊髓、脊柱（尾椎骨、胸椎骨和腰椎骨横突，及骶骨的扇骨除外），和30个月或30个月以上的牛的背根神经节，及所有牛的扁桃腺及小肠的回肠。禁用牛原料不包括含量不超过0.15%已烷不能溶解杂质和牛脂衍生物的牛脂。食品药品管理局（FDA）采取此行动是对在华盛顿州发现一头从加拿大进口的成年牛牛绵状脑病测试呈阳性做出的响应。该行动与由美国农业部(USDA)新近发布的最终法规（暂行）相一致。该最终法规（暂行）宣布特定风险组织和不能行走的伤残牛屠宰后的畜体和器管不能吃，不适宜作为食品，和禁止将其作为人的食品，并要求将整个小肠去除，作为不宜食用的东西处理。该行动将大大减少人类接触经科学研究显示在被感染牛绵状脑病的牛身上很可能含有BSE因子的原料。科学家认为人类的疾病克雅氏病(vCJD)很可能是由于消费了受到某些能够诱发BSE因子污染的产品而造成的。在这一期的联邦纪事中，食品药品管理局（FDA）还建议要求使用源自牛的原料制造、加工或以其它方式含有源自牛的原料的食品和化妆品的制造商和加工商建立并保存能够充分证明其食品和化妆品遵照该最终法规（暂行）的记录。日期：该最终法规（暂行）于2004年7月14日生效。提交书面的或电子版的评议意见的截止日期为2004年10月12日。联邦纪事办公室主任批准依照5 U.S.C. 552(a)和 2004年7月14日的联邦法规法典(CFR)第21篇189.5和700.27中公布的联邦法规法典(CFR) 第1篇的第51部分，参考编入。地址： 你可以标上识别符号Docket No. 2004N-0081，以下列任何方式提交评议意见：联邦法规制定网站入口：http://www.regulations.gov。依照说明在该机构网站上提交评议意见。电子邮件：fdadockets@oc.fda.gov.将拟议法规制定通告号Docket No. 2004N-0081 和 或 法规资料号（RIN number ）RIN-0910-AF47包括在你的电子邮件标题栏里。传真：301-827-6870说明：所有收到的提交评议意见必须包括机构的名称和拟议法规制定通告号（Docket No），或该法规制定的法规资料号(RIN)。所收到的所有评议意见，包括所提供的个人资料将不经改变，发往http://www.fda.gov/dockets/ecomments。提交评议意见的详细说明和有关法规制定过程的补充信息见该文件增补信息部分里的V部分。拟议法规制定通告：进入拟议法规制定通告阅读背景文件或所收到的评议，可登录http://www.fda.gov/dockets/ecomments和/或访问地址为5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852拟议法规制定通告管理部门。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：