通报号：G/TBT/N/USA/71

通报标题：治疗感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘的非处方人用药品；修订非处方的鼻窦解充血药专论最终版的提案

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：人用药品 HS：3003章 ICS：11.1.20

通报文件的名称：治疗感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘的非处方人用药品；修订非处方的鼻窦解充血药专论最终版的提案 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2004-08-05

内容概述：食品药品管理局（FDA）提议修订非处方（OTC）的鼻窦解充血药（用于缓解由于感冒、花粉热，或其它上呼吸道过敏引起的鼻窦充血的药品）专论的最终版，去除“暂时缓解与窦炎相关的鼻充血”的表示法，并禁止在标签上的另外地方使用 “窦炎”和“与窦炎相关” 的 术语。该提案是食品药品管理局（FDA）正在进行的对非处方药品（OTC）审议的一部分。

目的和理由：保护人的健康

相关文件：2004年8月2日的69联邦纪事(FR) 46119；联邦法规法典(CFR)21篇第310和341部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2004/11/01