通报号：G/TBT/N/USA/86

通报标题：治疗感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘的非处方人用药品；修订非处方的鼻腔解充血药品专论的提案

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：人用药品 HS：3003 ICS：11.120

通报文件的名称：治疗感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘的非处方人用药品；修订非处方的鼻腔解充血药品专论的提案 页数： 8 页 使用语言： 英语

通报日期：2004-11-23

内容概述：食品药品管理局（FDA）提议修订非处方（OTC）的鼻腔解充血药品（用于缓解由于感冒、花粉热，或其它上呼吸道过敏引起的鼻腔充血的药品）专论（FM）的最终版本，增加重酒石酸苯肾上腺素作为泡腾片使用时被认为是公认安全和有效（GRASE）的。泡腾片的意思是服用前需先在水中溶解的片剂。该提案是食品药品管理局（FDA）正在进行的对非处方（OTC）药品审议的一部分。

目的和理由：保护人的健康。

相关文件：2004年11月2日的联邦纪事(FR) 第69卷第63482页；联邦法规法典(CFR)第21编第341部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2005/01/31