通报号：G/TBT/N/HND/2

通报标题：中美洲技术法规RTCA11.01.04:04：药品。人用药品的稳定性

通报成员：洪都拉斯

负责部门：

覆盖的产品：中美洲关税系统(SAC) 第30章 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：中美洲技术法规RTCA 11.01.04:04：药品。人用药品的稳定性 页数： 13 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2004-12-09

内容概述：本法规宣布了药品卫生注册和首次续期注册所需的稳定性研究的技术指南，及如果在本法规公布之日以后产品注册发生变化时，制定产品有效期、批号有效期和存储条件的指南。

目的和理由：防止可能误导和欺诈消费者的行为。

相关文件：无

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：公布在洪都拉斯官方公报La Gaceta上

提意见截止日期：自通报之日起60天