通报号：G/TBT/N/USA/162

通报标题：人用非处方的，含有煤焦油和薄荷醇的，治疗头皮屑、脂溢性皮炎，以及牛皮癣的药品；规范的修正提案

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：人用药品 HS：3003 ICS：11.

通报文件的名称：人用非处方的，含有煤焦油和薄荷醇的，治疗头皮屑、脂溢性皮炎，以及牛皮癣的药品；规范的修正提案 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2005-12-15

内容概述：食品药品管理局（FDA）发布一项规则提案，修订关于治疗头皮屑、脂溢性皮炎，以及牛皮癣的非处方（OTC）药品的最终规范（FM），将1.8%的煤焦油溶液和1.5%的薄荷醇的化合物包括进控制头皮屑的洗发药品中。食品药品管理局（FDA）在考虑了公民所提交的一份请愿书中信息后发布该规则提案。该提案是食品药品管理局（FDA）正在进行的对非处方（OTC）药品审议的一部分。

目的和理由：保护人的健康

相关文件：2005年12月9日的联邦纪事(FR) 第70卷第73178项；联邦法规法典(CFR)第21编第310和358部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2006/03/09