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YY/T 1986-2025
中文名称：一次性使用无菌神经用导管及附件
英文名称：
| 中国标准分类(CCS)： | |
| 国际标准分类(ICS)： | |
| 发布日期： | 2025-09-15 |
| 实施日期： | 2026-10-01 |
| 页数： | 22 |
| 标准状态： | 未实施 |
| 点击数： | 0 |
| 更新日期： | 2025-09-23 |
| 适用范围： | 本文件规定了神经用导管及附件的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求，并描述了相应的试验方法。出于治疗或诊断目的，神经用导管预期将药物直接输送至神经部位，提供伤口渗透镇痛和其他局部镇痛，或预期用于监测或去除神经部位的流体。本文件适用于以下类型的器械：脊柱/硬膜外导管及附件；脊柱/硬膜外端口导管及附件；周围神经阻滞导管及附件；伤口输注导管及附件（也称为手术部位持续镇痛导管及附件）。本文件不适用于：预期通过导管及附件输送药物的泵及其他器械；不直接作用于神经系统，但对神经系统有间接作用的药物输送导管（如套管针）；神经应用外的其他引流导管。 |
浙公网安备 33020902000221号
