通报号：G/TBT/N/UKR/294

通报标题：乌克兰卫生部“关于批准修订药品生产条件符合生产质量管理规范的确认程序”的命令草案

通报成员：乌克兰

负责部门：乌克兰卫生部

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 3页 页 使用语言： 乌克兰语

通报日期：2024-04-24

内容概述：

该命令草案规定，批准修订经2012年12月27日乌克兰卫生部第1130号命令批准的药品生产条件符合生产质量管理规范的确认程序。

对程序的修订将为延长生产质量管理规范结论有效期的机制提供立法规范，并且可将欧盟成员国、英国或与欧盟或乌克兰签有互认协议的国家的授权机构颁发的生产质量管理规范证书的有效期延长至2024年底。

批准对程序的修订将使其符合欧盟的要求。

目的和理由：保护人类健康和安全；协调；减少贸易壁垒，促进贸易

相关文件：乌克兰药品法

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：自官方公布之日起

提意见截止日期：自通报之日起60天