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2018年07月16日 星期一

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/EU/566

通报标题:欧盟委员会法规实施细则草案,就活性物质二氰蒽醌的批准条件修订法规(EU)No540/2011实施细则(及其附录)

通报成员:欧盟

负责部门:欧盟委员会

覆盖的产品:二氰蒽醌(杀虫剂活性物质)农药和其他农用化学品(ICS65.100)。 HS:3808.9119   ICS:65.100

通报文件的名称: 页数: 4+2页 页 使用语言: 英语

通报日期:2018/4/11 0:00:00

内容概述:本欧盟委员会法规实施细则草案规定修订活性物质二氰蒽醌的批准条件。现有的含二氰蒽醌植物保护产品的授权将修订或从市场上撤销。修订是基于依照法规(EC)No1107/2009批准该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用之后对提交的确认信息做出的首次评估。本决议仅涉及该物质的上市,不影响杀虫剂最大残留(MRLs)。

目的和理由:保护人类健康安全;保护动植物生命健康;保护环境。在批准后提交的关于二氰蒽醌确认数据的评估和同业评审过程中(欧盟委员会指令2011/41/EU),发现消费者接触评估无法得出结论,鉴于葡萄酒中二氰蒽醌残留物储存稳定性数据的缺失以及苹果和葡萄加工商品中的代谢产物Reg.No.4107273、Reg.No.31062、Reg.No.4005234(邻苯二甲酸)和Reg.No.4110933的数量级别。这在2015年8月公布的欧洲食品安全局(EFSA)的结论中表示为关注的关键领域。为了确保消费者保护,有必要修订批准条件以包括使用限制。二氰蒽醌仅限制用于非食用作物。现有授权必须撤销;欧盟成员国必须最迟在法规生效6个月内修改或撤销现有包含二氰蒽醌的现有植物保护产品。考虑到符合法规(EC)No1107/2009第46条的宽限期,授权撤销后15个月到期。

相关文件:2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC:http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1521642425074&uri=CELEX:32009R11072011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于批准的活性物质清单(OJL153,11.6.2011,p.1–186):http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R05402011年4月11日欧盟委员会指令2011/41/EU实施细则,修订理事会指令91/414/EEC,包括活性物质二氰蒽醌及修订委员会决议2008/934/EC(OJL97,12.4.2011,p.38–41)http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011L0041欧洲食品安全局(EFSA)2015。根据确认数据对活性物质二氰蒽醌杀虫剂风险评估的同业评审结论。欧洲食品安全局(EFSA)杂志2015;13(11):427820pp.doi:10.2903/j.efsa.2015.4278https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4278

依据条例:[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:2018年4季度

拟生效日期:在欧盟官方公报上公布后20天

提意见截止日期:通报之后60天

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