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YY/T 1437-2023
中文名称：医疗器械 GB/T 42062应用指南
英文名称：
| 中国标准分类(CCS)： | |
| 国际标准分类(ICS)： | |
| 发布日期： | 2023-06-20 |
| 实施日期： | 2024-07-01 |
| 页数： | 77 |
| 标准状态： | 即将实施 |
| 点击数： | 0 |
| 更新日期： | 2023-07-17 |
| 适用范围： | 本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。GB/T 42061-2022中与风险管理有关的某些要求（第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”），能通过应用GB/T 42062-2022来实现，见YY/T 0595-2020。 |
浙公网安备 33020902000221号
