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YY/T 1897-2023

标准预览

中文名称：纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验

英文名称：

中国标准分类(CCS)：
国际标准分类(ICS)：
发布日期：	2023-06-20
实施日期：	2024-07-01
页数：	11
标准状态：	未实施
点击数：	0
更新日期：	2023-07-17
适用范围：	本文件给出了评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的体外哺乳动物细胞微核试验方法，通过测定细胞暴露于纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料供试液后的含微核细胞数，评价其是否具有潜在遗传毒性风险。本文件适用于采用永生化细胞胞质分裂阻断法微核试验评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的遗传毒性。

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