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YY/T 1649.2-2019

标准预览

中文名称：医疗器械与血小板相互作用试验第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定

英文名称：

中国标准分类(CCS)：	C30
国际标准分类(ICS)：	11.040.01
发布日期：	2019
实施日期：	2020-10-01
页数：	9
标准状态：	现行
点击数：	0
更新日期：	2021-08-04
适用范围：	本标准规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时，医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液，可在论证其适宜性的基础上进行试验。

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