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YY/T 1155-2019
中文名称：全自动发光免疫分析仪
英文名称：
| 中国标准分类(CCS)： | C44 |
| 国际标准分类(ICS)： | 11.100 |
| 发布日期： | 2019 |
| 实施日期： | 2020-06-01 |
| 页数： | 12 |
| 标准状态： | 现行 |
| 点击数： | 0 |
| 更新日期： | 2021-08-04 |
| 适用范围： | 本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的各种被分析物进行定量或定性检测，包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。本标准不适用于：基于图像识别的发光免疫分析仪；即时检验（POCT）的全自动发光免疫分析仪。 |
浙公网安备 33020902000221号
