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YY/T 1607-2018

标准预览

中文名称：医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

英文名称：

中国标准分类(CCS)：	C47
国际标准分类(ICS)：	11.080.01
发布日期：	2018
实施日期：	2019-07-01
页数：	20
标准状态：	现行
点击数：	101
更新日期：	2021-08-04
适用范围：	本标准规定了GB 18280.2-2015中方法2A和2B的一种改进方法，能够减少确定最小剂量的增量剂量的组数，该最小剂量可以达到预期无菌保证水平。本标准适用于生物负载低或处于低辐射抗力，且证明与历史水平一致时的产品。不适用于生物负载未被评估的产品。

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