YY/T 1608-2018
中文名称:医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
英文名称:
YY/T 1608-2018
中文名称:医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
英文名称:
中国标准分类(CCS): | C47 |
国际标准分类(ICS): | 11.080.01 |
发布日期: | 2018 |
实施日期: | 2019-07-01 |
页数: | 15 |
标准状态: | 现行 |
点击数: | 60 |
更新日期: | 2021-08-04 |
适用范围: | 本标准规定了GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核的一种改进方法,该方法在确保产品达到预期无菌保证水平的同时,可以减少要求的产品单元数量,并阐述了验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方案。本标准适用于GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核在确保产品达到预期无菌保证水平时的抽样。 |
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