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YY/T 0663.1-2014
中文名称：心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体
英文名称：Cardiovascular implant-Endovascular devices-Part 1 :Endovascular prostheses
| 中国标准分类(CCS)： | C36 |
| 国际标准分类(ICS)： | 11.040.40 |
| 发布日期： | 2014-06-17 |
| 实施日期： | 2015-07-01 |
| 页数： | 75 |
| 标准状态： | 作废 |
| 标引依据： | 国家食药监局公告2014年第30号 |
| 点击数： | 298 |
| 废止日期： | 2022-09-01 |
| 适用范围： | 本标准适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体及作为血管内假体释放组成部分的输送系统。本标准规定了血管内假体的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面的要求。本标准不适用于血管内系统（见标准中定义）置入之前的程序和器械，如球囊血管成形术器械；同样也不适用于血管内封堵器，当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T 0640-2008《无源外科植入物 通用要求》。 |
浙公网安备 33020902000221号
