YY/T 1649.1-2019
中文名称:医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法
英文名称:
YY/T 1649.1-2019
中文名称:医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法
英文名称:
中国标准分类(CCS): | C30 |
国际标准分类(ICS): | 11.040.01 |
发布日期: | 2019 |
实施日期: | 2020-06-01 |
页数: | 8 |
标准状态: | 现行 |
点击数: | 0 |
更新日期: | 2021-08-04 |
适用范围: | 本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法,本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血,使用动物血液进行试验,可参照本标准,其适宜性应进行论证。 |
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